Opis

Apap dla dzieci forte to lek w formie doustnej zawiesiny przeznaczony dla dzieci, który zawiera paracetamol i stosuje się go w doraźnym łagodzeniu małego oraz umiarkowanego bólu a także gorączki, jak: ból głowy, gardła również towarzyszący przeziębieniu lub grypie, bolesnym ząbkowaniu czy bólu po usunięciu migdałków.

Skład

Substancją czynną leku jest paracetamol (Paracetamolum).

1 ml zawiesiny doustnej zawiera 40 ml paracetamolu.

Substancje pomocnicze: kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian, sacharoza, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216), guma ksantan, woda oczyszczona, aromat pomarańczowy [aromaty naturalne, aromaty sztuczne, etanol, butylohydroksyanizol (E 320)].

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek podaje się doustnie, za pomocą strzykawki dołączonej do opakowania. Doustną strzykawkę po użyciu powinno się kilkukrotnie opłukać aż po jej wylot (wypełniając ją wodą).

Przed użyciem należy wstrząsnąć butelkę.

U dzieci poniżej 3 miesiąca życia lek stosuje się tylko po zaleceniu przez lekarza.

Dawka leku zależy od masy ciała pacjenta. Zalecana dawka dobowa paracetamolu to około 60 mg/kg masy ciała/dobę, która jest podzielona na 4 do 6 dawek w ciągu doby, czyli 15 mg/kg masy ciała co 6 godzin lub 10 mg/kg masy ciała co 4 godziny.

W przypadku wysokiej gorączki (powyżej 39ºC), objawów zakażenia lub przedłużających się objawów trwających dłużej niż 2 dni, należy skontaktować się z lekarzem.

Działanie

Lek Apap dla dzieci forte zawiera paracetamol o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym.

Wskazania

Lek Apap dla dzieci forte przeznaczony do krótkotrwałego, objawowego leczenia bólu o lekkim i umiarkowanym nasileniu i/lub gorączki, np.: bólu głowy, bólu gardła, bólu lub/i gorączki w przebiegu grypy lub przeziębienia, bólu związanego za zapaleniem ucha środkowego, bólu zęba, bolesnego ząbkowania, bólów menstruacyjnych, bólów mięśni i kości, bólu lub/i gorączki związanych z odczynem poszczepiennym, gorączki w przebiegu ospy wietrznej lub biegunki wirusowej, bólu po zabiegu usunięcia migdałków podniebiennych.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku APAP dla dzieci forte:

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników leku.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, APAP dla dzieci forte może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zwrócić się do lekarza w razie wystąpienia reakcji alergicznych (uczulenia) na paracetamol takich jak: obrzęk Quinckego (obrzęk twarzy, karku i narządów płciowych), duszność (skrócenie oddechu), zlewne poty (nasilone pocenie), nudności, czy spadek ciśnienia krwi.

Często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 100 osób): umiarkowana senność; nudności; wymioty.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 1000 osób): zawroty głowy; senność; zdenerwowanie; uczucie palenia w gardle; biegunka; ból brzucha (w tym skurcze i zgaga); zaparcie; ból głowy; nasilone pocenie; zmniejszona ciepłota ciała (dreszcze).

Rzadko występujące działanie niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 osób): zaczerwienienie skóry.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów): choroby układu krwiotwórczego (zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby i sporadyczne przypadki braku białych krwinek, zaburzenia w tworzeniu komórek krwi w szpiku kostnym); u pacjentów predysponowanych skurcz oskrzeli; reakcje skórne.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Dawka powyżej 10 ml zawiesiny doustnej zawiera więcej niż 5 g sacharozy w dawce, co powinno być rozważone u pacjentów chorujących na cukrzycę. Sacharoza może być szkodliwa dla zębów. Ten lek zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E 218) oraz propylu parahydroksybenzoesan (E 216), które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
• Przechowywać w miejscu niewidocznych i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 30˚C.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach.

Jest to ważne zwłaszcza w przypadku:

• innych leków zawierających paracetamol, takich jak na przykład leki stosowane w leczeniu grypy;
• warfaryny lub acenokumarolu (doustne leki przeciwzakrzepowe stosowane, aby „rozrzedzić” krew);

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

APAP dla dzieci forte jest lekiem gotowym i może być przyjmowany wraz z jedzeniem i piciem (poza napojami alkoholowymi).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, czy myśli, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą celem uzyskania porady przed przyjęciem tego leku.

APAP dla dzieci forte może być stosowany w ciąży tylko po uważnym rozważeniu stosunku korzyści i ryzyka. W takim przypadku, zalecane jest dokładne przestrzeganie dawki i czasu trwania stosowania. W trakcie ciąży, paracetamolu nie należy stosować przez długi czas, w dużych dawkach lub w połączeniu z innymi lekami.
Lek APAP dla dzieci forte w zalecanych dawkach może być przyjmowany podczas karmienia piersią.

Wpływ na badania laboratoryjne

Paracetamol może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, takich jak oznaczanie stężenia kwasu moczowego i glukozy we krwi.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie wolno stosować leku APAP dla dzieci FORTE u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy, chyba, że jest to zalecone przez lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Zazwyczaj lek APAP dla dzieci forte nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn. Jednak, jeśli pacjent odczuwa niewielką senność i zawroty głowy jako działania niepożądane, nie powinien prowadzić pojazdów oraz obsługiwać maszyn.

Description
Apap for children forte is a medicine in the form of an oral suspension for children, which contains paracetamol and is used to temporarily relieve small and moderate pain and fever, such as: headache, throat pain, also accompanying a cold or flu, painful teething or pain after removal tonsils.

Composition
The active substance is paracetamol (Paracetamolum).

1 ml of oral suspension contains 40 ml of paracetamol.

Excipients: citric acid monohydrate, sodium citrate, sucrose, methyl parahydroxybenzoate (E 218), propyl parahydroxybenzoate (E 216), xanthan gum, purified water, orange flavor [natural flavors, artificial flavors, ethanol, butylhydroxyanisole (E 320)].

Dosage
Always take this medicine exactly as described in this leaflet or according to your doctor or pharmacist's instructions. Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.

The drug is administered orally, using the syringe provided in the package. After use, the oral syringe should be rinsed several times up to its outlet (filling it with water).

Shake the bottle well before use.

In children under 3 months of age, the drug is used only on the recommendation of a doctor.

The dose of the drug depends on the patient's body weight. The recommended daily dose of paracetamol is approximately 60 mg / kg body weight / day, divided into 4 to 6 doses a day, i.e. 15 mg / kg body weight every 6 hours or 10 mg / kg body weight every 4 hours.

In case of high fever (above 39 ° C), signs of infection or symptoms lasting more than 2 days, please contact your doctor.

Action
Apap for children forte contains paracetamol with analgesic and antipyretic properties.

Indications
Forte, the drug Apap for children, intended for the short-term symptomatic treatment of mild and moderate pain and / or fever, e.g. headache, sore throat, pain and / or fever in the course of flu or a cold, pain associated with otitis media, pain toothache, painful teething, menstrual pain, muscle and bone pain, post-vaccination pain and / or fever, fever in the course of chickenpox or viral diarrhea, pain after removal of the palatine tonsils.

Contraindications
Forte children APAP should not be used:

if you are allergic (hypersensitive) to paracetamol or any of the other ingredients of this medicine.
Side effects
Like all medicines, APAP for children forte can cause side effects, although not everybody gets them.

Discontinue use of the drug immediately and consult your doctor in the event of allergic (allergic) reactions to paracetamol such as: Quincke's edema (swelling of the face, neck and genitals), shortness of breath (shortness of breath), profuse sweating (increased sweating), nausea, or drop in blood pressure.

Common side effects (may affect 1 to 10 users in 100): moderate drowsiness; nausea; vomiting.

Uncommon side effects (may affect 1 to 10 users in 1,000): dizziness; somnolence; nervousness; burning sensation in the throat; diarrhea; abdominal pain (including cramps and heartburn); constipation; Headache; increased sweating; decreased body temperature (chills).

Rare side effect (affects 1 to 10 users in 10,000): reddening of the skin.

Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): diseases of the haematopoietic system (decreased number of platelets, decreased number and occasional lack of white blood cells, disturbances in the formation of blood cells in the bone marrow); in predisposed patients bronchospasm; skin reactions.

Warnings and Precautions
This medicine contains sucrose. If the patient has been diagnosed with an intolerance to some sugars, the patient should consult a doctor before taking the drug. A dose above 10 ml of oral suspension contains more than 5 g of sucrose per dose, which should be considered in diabetic patients. Sucrose can be harmful to teeth. This medicine contains methyl parahydroxybenzoate (E 218) and propyl parahydroxybenzoate (E 216) which may cause allergic reactions (possible delayed reactions).
Keep out of the sight and reach of children.
Store below 30˚C.
Use of other drugs
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or

This is especially important in the case of:

other paracetamol medicines, such as, for example, medicines to treat flu;

warfarin or acenocoumarol (oral anticoagulants used to 'thin' the blood);

Taking the drug with food and drink
APAP for children forte is a ready-made medicine and can be taken with food and drink (except alcoholic beverages).

Pregnancy and breastfeeding
If you are pregnant or breastfeeding, or think you may be pregnant or planning to become pregnant, contact your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.

APAP for forte children should be used during pregnancy only after careful consideration of the risk-benefit ratio. In this case, it is recommended that the dosage and duration of use be strictly observed. During pregnancy, paracetamol should not be used for a long time, in high doses or in combination with other drugs.
APAP for children at the recommended doses can be taken during breastfeeding.

Impact on laboratory tests
Paracetamol may interfere with some laboratory tests such as blood uric acid and blood glucose measurements.

Use of the drug in children and adolescents
APAP for children FORTE must not be used in children under 3 months of age, unless directed to do so by a doctor.

Driving and operating machinery
Usually, APAP forte forte children does not affect the ability to drive or use machines. However, if the patient experiences slight drowsiness and dizziness as side effects, he / she should not drive or operate machines.