Ambrosol Teva to lek w postaci syropu przeznaczony dla osób dorosłych. Stosowany jest w kaszlu mokrym w celu rozrzedzenia zalegającej wydzieliny.

Smak malinowy.

Skład

Substancją czynną jest chlorowodorek ambroksolu (Ambroxoli hydrochloridum).

5 ml syropu zawiera: substancja czynna: 30 mg ambroksolu chlorowodorku

Substancje pomocnicze: sorbitol płynny 70% (E420), glicerol (E422), kwas cytrynowy jednowodny (E330), glikol propylenowy (E1520), metylu parahydroksybenzoesan (E218), propylu parahydroksybenzoesan (E216), aromat malinowy, woda oczyszczona.

Lek nie zawiera sacharozy.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: doustnie, przez pierwsze 2 do 3 dni należy stosować 5 ml syropu, czyli 1 łyżka miarowa (30 mg) 3 razy na dobę; następnie dawkę należy zmniejszyć do 30 mg (5 ml syropu, czyli 1 łyżka miarowa) 2 razy na dobę.

Dzieci w wieku od 6 lat do 12 lat: doustnie, 2,5 ml syropu, czyli 1/2 łyżki miarowej (15 mg) 2 do 3 razy na dobę.

Dzieci w wieku od 2 lat do 6 lat: doustnie, 1,25 ml syropu, czyli 1/4 łyżki miarowej (7,5 mg) 3 razy na dobę.

• Lek należy zażywać doustnie, po posiłku.
• Leku nie należy podawać bezpośrednio przed snem.
• Nie stosować u dzieci bez porozumienia z lekarzem.
• Jeżeli leczenie trwa dłużej niż 7 do 14 dni, dawkę należy zmniejszyć.
• Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 4 do 5 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.

Działanie

Zawarta w leku Ambrosol Teva substancja czynna ambroksol zwiększa ilość śluzu w drogach oddechowych, zmniejsza jego lepkość, przyspiesza transport wydzieliny w drogach oddechowych, co ułatwia odkrztuszanie i łagodzi kaszel.

Wskazania

 Ambrosol Teva ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych, przebiegające z utrudnieniem odkrztuszania lepkiej wydzieliny oskrzelowej, takie jak:

• ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli;
• astma oskrzelowa;
• mukowiscydoza;
• rozedma płuc;
• rozstrzenie oskrzeli.

Przeciwwskazania

Nie stosować leku Ambroso Teva jeśli:

• u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na ambroksol, bromoheksynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• zaburzenia smaku (np. zmiana smaku), nudności, osłabienie czucia (niedoczulica) w obrębie jamy ustnej i gardła.

Niezbyt często (mogą występować u nie więcej niż u 1 na 100 osób):

• wymioty, biegunka, bóle brzucha, niestrawność, suchość błony śluzowej jamy ustnej.

Rzadko (mogą występować u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• reakcje nadwrażliwości,
• wysypka, pokrzywka,
• zgaga.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy (szybko postępujący obrzęk skóry, tkanki podskórnej, błony śluzowej lub tkanki podśluzówkowej) i świąd;
• ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa- Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica);
• suchość w gardle.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to lekarzem lub farmaceutą u pacjantów z: chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy z powodu niekorzystnego wpływu ambroksolu na błonę śluzową żołądka, osłabionym odruchem kaszlowym lub zaburzeniami oczyszczania rzęskowego oskrzeli, ze względu na możliwość zalegania wydzieliny w drogach oddechowych.
• Upłynnienie dużej ilości wydzieliny u pacjentów unieruchomionych i w ciężkim stanie oraz u małych dzieci musi być związane z jej odsysaniem. U takich pacjentów nie ależy podawać leków hamujących odruch kaszlu, ponieważ może dojść do nagromadzenia się wydzieliny w drogach oddechowych. 
• Wydzielinę oskrzelową należy dokładnie odkrztuszać. U pacjentów z astmą oskrzelową ambroksol może początkowo nasilać kaszel. 
• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 250C
• Chronić od światła i wilgoci.
• Nie stosować po upływie terminu ważności.
• Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania to 28 dni.

Stosowanie innych leków

Lek Ambrosol Teva może wchodzić w interakcje z:

• lekami przeciwkaszlowymi, np. kodeiną lub lekami hamującymi wydzielanie śluzu,
• niektórymi antybiotykami (np. amoksycykliną, cefuroksymem, erytromycyną, doksycykliną).

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Lek należy przyjmować po posiłku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Substancja czynna leku przenika przez barierę łożyskową. Nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży, zwłaszcza w pierwszych trzech miesiącach ciąży.

Ambroksol przenika do mleka kobiecego. Nie zaleca się stosowania leku Ambroksol Teva w okresie karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie stosować u dzieci poniżej 2. roku życia.

Ambrosol Teva is a medicine in the form of a syrup intended for adults. It is used in a wet cough to thin the residual secretions.

Raspberry flavor.

Composition
The active substance is ambroxol hydrochloride (Ambroxoli hydrochloridum).

5 ml of syrup contains: active substance: 30 mg of ambroxol hydrochloride

Excipients: liquid sorbitol 70% (E420), glycerol (E422), citric acid monohydrate (E330), propylene glycol (E1520), methyl parahydroxybenzoate (E218), propyl parahydroxybenzoate (E216), raspberry flavor, purified water.

The drug does not contain sucrose.

Dosage
Always use this medicine exactly as described in the package leaflet or as directed by your doctor or pharmacist. Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.

Adults and children over 12 years of age: orally, for the first 2 to 3 days, use 5 ml of the syrup, i.e. 1 measuring spoon (30 mg) 3 times a day; then the dose should be reduced to 30 mg (5 ml of syrup, i.e. 1 measuring spoon) 2 times a day.

Children from 6 to 12 years of age: orally, 2.5 ml of syrup, i.e. 1/2 measuring spoon (15 mg) 2 to 3 times a day.

Children aged 2 to 6 years: orally, 1.25 ml of syrup, i.e. 1/4 measuring spoon (7.5 mg) 3 times a day.

The drug should be taken orally after a meal.
The drug should not be administered immediately before bedtime.
Do not use in children without consulting a doctor.
If treatment duration is longer than 7 to 14 days, the dose should be reduced.
If symptoms worsen or do not improve after 4 to 5 days, please contact your doctor.

Action
The active substance in Ambrosol Teva, ambroxol increases the amount of mucus in the respiratory tract, reduces its viscosity, and speeds up the transport of secretions through the airways, which helps to expectorate it and soothes coughing.

Indications
Ambrosol Teva acute and chronic respiratory diseases with difficulty expectoration of sticky bronchial secretions, such as:

acute and chronic bronchitis;
bronchial asthma;
cystic fibrosis;
emphysema;
bronchiectasis.

Contraindications
Do not use Ambroso Teva if:

you are allergic (hypersensitive) to ambroxol, bromhexine or any of the other ingredients of this medicine.
Side effects
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.

Common (may affect up to 1 in 10 people):

taste disturbance (e.g. change in taste), nausea, decreased feeling (hypoaesthesia) in the mouth and throat.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):

vomiting, diarrhea, abdominal pain, indigestion, dry mouth.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):

hypersensitivity reactions,
rash, hives
heartburn.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data):

anaphylactic reactions including anaphylactic shock, angioedema (rapidly progressive swelling of the skin, subcutaneous tissue, mucosa or submucosa) and itching;
severe skin side effects (including erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis and acute generalized pustulosis);
dry throat.
Warnings and Precautions
Before using the drug, talk to a doctor or pharmacist in patients with: gastric and duodenal ulcer disease due to the adverse effect of ambroxol on the gastric mucosa, weakened cough reflex or impaired ciliary clearance of the bronchi, due to the possibility of secretion remaining in the respiratory tract.
Liquefaction of a large amount of secretion in immobilized and severely ill patients as well as in young children must be associated with suction. In such patients it is not possible to administer drugs to suppress the cough reflex as secretions may build up in the airways.
Bronchial mucus should be carefully expectorated. In patients with bronchial asthma, ambroxol may initially increase the cough.
Keep out of the reach and sight of children.
Store below 250C
Protect from light and moisture.
Do not use after the expiry date.
The shelf life after first opening the package is 28 days.

Use of other drugs
Ambrosol Teva may interact with:

cough suppressants, e.g. codeine or mucus inhibitors
some antibiotics (e.g. amoxicycline, cefuroxime, erythromycin, doxycycline).
Taking the drug with food and drink
The drug should be taken after a meal.

Pregnancy and breastfeeding
If you are pregnant or breastfeeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, consult your doctor or pharmacist before taking this medicine.

The active substance of the drug crosses the placental barrier. It is not recommended to use the drug during pregnancy, especially in the first three months of pregnancy.

Ambroxol passes into breast milk. The use of Ambroxol Teva while breastfeeding is not recommended.

Use of the drug in children and adolescents
Do not use in children under 2 years of age.